THUỐC MỠ TACROLIMUS 0.1%

THÀNH PHẦN CÔNG THỨC: Mỗi gam chứa:

Thành phần dược chất:

Tacrolimus…………………………………………………………..1 mg

(dưới dạng tacrolimus monohydrat)

DẠNG BÀO CHẾ: Thuốc mỡ bôi ngoài da.

CHỈ ĐỊNH:

Thuốc mỡ Tacrolimus 0.1% được chỉ định cho người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên.

Điều trị đợt bùng phát:

Người lớn và thanh thiếu niên (từ 16 tuổi trở lên)

Điều trị viêm da dị ứng (chàm) mức độ trung bình đến nặng khi không đáp ứng tốt hoặc không dung nạp các liệu pháp thông thường như corticosteroid tại chỗ.

Điều trị duy trì:

Điều trị viêm da dị ứng (chàm) mức độ trung bình đến nặng để ngăn ngừa đợt bùng phát và kéo dài khoảng cách giữa các đợt bùng phát ở bệnh nhân thường xuyên bị các đợt bùng phát nặng (xảy ra ít nhất 4 lần trong năm), những người có đáp ứng ban đầu tới tối đa 6 tuần khi điều trị bằng thuốc này 2 lần/ ngày (tổn thương lành, gần như lành hoặc chỉ còn tổn thương nhẹ).

CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG:

Điều trị bằng thuốc này nên được chỉ định bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị viêm da dị ứng.

* Liều dùng:

• Điều trị đợt bùng phát:

Thuốc này có thể được sử dụng để điều trị ngắn hạn và dài hạn ngắt quãng. Không nên điều trị liên tục trong thời gian dài.

Việc điều trị nên bắt đầu ngay khi xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng đầu tiên của bệnh. Các vùng da bị tổn thương cần được điều trị bằng thuốc mỡ Tacrolimus cho đến khi tổn thương lành, gần như lành hoặc chỉ còn tổn thương nhẹ. Sau đó, bệnh nhân sẽ được cân nhắc để điều trị duy trì. Khi có những dấu hiệu đầu tiên của bệnh tái phát, cần phải bắt đầu điều trị lại.

Người lớn và thanh thiếu niên (từ 16 tuổi trở lên):

Điều trị với thuốc mỡ Tacrolimus 0.1% 2 lần/ ngày và tiếp tục cho đến khi hết tổn thương. Nếu các triệu chứng tái phát, nên điều trị lại với thuốc mỡ Tacrolimus 0.1% 2 lần/ ngày. Nếu tình trạng lâm sàng cho phép, nên thử giảm số lần bôi thuốc hoặc sử dụng chế phẩm có hàm lượng thấp hơn là thuốc mỡ Tacrolimus 0.03%.

Nhìn chung, sự cải thiện bệnh có thể thấy rõ trong vòng một tuần điều trị. Nếu không thấy cải thiện sau 2 tuần điều trị, nên cân nhắc thêm các biện pháp điều trị khác.

Người cao tuổi:

Không có nghiên cứu cụ thể trên người cao tuổi. Tuy nhiên, kinh nghiệm lâm sàng sẵn có cho thấy không cần phải điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Trẻ em:

Trẻ em từ 2-16 tuổi nên sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus 0.03%.

Không nên sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus cho trẻ dưới 2 tuổi cho đến khi có thêm dữ liệu.

• Điều trị duy trì:

Áp dụng cho bệnh nhân có đáp ứng với điều trị lên đến 6 tuần khi sử dụng thuốc mỡ tacrolimus 2 lần/ ngày (tổn thương lành, gần như lành hoặc chỉ còn tổn thương nhẹ).

Người lớn và thanh thiếu niên (từ 16 tuổi trở lên):

Người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên nên sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus 0.1%.

Bôi thuốc 1 lần/ ngày, 2 ngày/ tuần (ví dụ thứ Hai và thứ Năm) lên vùng da thường xuyên bị bệnh để ngăn chặn đợt bùng phát. Các lần sử dụng nên cách nhau từ 2 đến 3 ngày.

Sau 12 tháng điều trị nên đánh giá tình trạng bệnh nhân để cân nhắc việc tiếp tục điều trị duy trì do dữ liệu an toàn cho điều trị duy trì trên 12 tháng còn thiếu.

Nếu có dấu hiệu bùng phát trở lại, nên bắt đầu điều trị lại 2 lần/ ngày.

Người cao tuổi:

Không có nghiên cứu cụ thể trên đối tượng này (xem phần Điều trị đợt bùng phát ở trên).

Trẻ em:

Trẻ em từ 2-16 tuổi nên sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus 0.03%.

Không nên sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus cho trẻ dưới 2 tuổi cho đến khi có thêm dữ liệu.

* Cách dùng:

Bôi một lớp mỏng thuốc lên vùng da bị ảnh hưởng hoặc thường bị ảnh hưởng. Thuốc có thể được sử dụng trên bất kỳ bộ phận nào của cơ thể, bao gồm vùng mặt, cổ và nếp gấp da, trừ niêm mạc. Không nên bôi thuốc dưới vùng da băng kín vì cách dùng này chưa được nghiên cứu.

Vặn nắp chặt sau khi dùng.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

Quá mẫn với tacrolimus, các macrolid nói chung hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 1 tuýp x 5g, 10g, 15g, 20g, 30g, 60g.

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN: Nơi khô, nhiệt độ dưới 30oC, tránh ánh sáng.

HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: TCCS.

Sản xuất tại: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CÔNG NGHỆ CAO ABIPHA