KEM TRETINOIN 0.05% – Kem trị mụn trứng cá

Tên thuốc: KEM TRETINOIN 0.05%.

“Để xa tầm tay trẻ em”, “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”

Thành phần và hàm lượng: (tuýp thuốc 10 g)

Tretinoin …………………………………………………………………………. 5 mg

Tá dược vừa đủ 10 g

Tá dược bao gồm: Alcol cetylic, Propylen glycol, Alcol stearyl, Vaselin, Glycerin, Natri laurylsulfat, Nipagin, Nipasol, Ethanol 90%, nước tinh khiết

Mô tả sản phẩm:

Kem bôi da, thể chất mềm, đồng nhất màu vàng nhạt không có mùi lạ.

Quy cách đóng gói: hộp 1 tuýp; tuýp 10,0 g; kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng.

Thuốc dùng cho bệnh gì:

– Trứng cả các loại: Trứng cá thông thường, mụn trứng cá do dùng thuốc corticoid.

Nên dùng thuốc này như thế nào và liều lượng:

Sử dụng theo chỉ dẫn của bác sỹ, dược sỹ hoặc theo liều sau:

– Sau khi rửa, phải đợi 15-30 phút để da khô hẳn mới bôi thuốc. Không để thuốc dây vào mắt, miệng, vết thương hở.

– Nên bôi tretinoin trước khi đi ngủ, chỗ da cần bôi phải khô, sạch. Bôi ngày một lần.

– Đáp ứng điển hình là trong vòng 7-10 ngày da đỏ lên và bong vảy. Tác dụng điều trị thường xuất hiện sau 2-3 tuần. Có thể phải hơn 6 tuần mới thấy hiệu quả điều trị tối ưu của thuốc.

– Ở những người bệnh mà trước đó phải tạm ngừng hoặc giảm số lần bôi thuốc, trị liệu có thể được lặp lại khi người bệnh có thể dung nạp thuốc. Cần theo dõi cẩn thận sự đáp ứng và dung nạp thuốc ở người bệnh mỗi khi thay đổi dạng thuốc, nồng độ thuốc hay số lần bôi. Khi đã đạt kết quả mong muốn, có thể điều trị duy trì bằng cách giảm số lần bôi thuốc.

Khi nào không nên dùng thuốc này:

– Mẫn cảm với tretinoin và các thành phần khác của thuốc

Tác dụng không mong muốn và cách xử trí:

Tác dụng không mong muốn (ADR):

Viêm tại chỗ bối giống như bị phỏng nắng, sẽ phục hồi khi ngừng điều trị.

– Thường gặp: 

+ Trên da: khô da, ban đỏ, vẩy da, tăng hoặc giảm sắc tố, nhạy cảm ánh sáng, bộc phát trứng cá ban đầu.

+ Tại chỗ: nhói đau, cảm giác châm chích, bỏng nước, mụn nước.

+ Tim mạch: phù.

Cách xử trí ADR: 

Cần thông báo cho bệnh nhân tác dụng làm tăng nhạy cảm của da với ánh sáng (nắng và cả ánh sáng nhân tạo). Bệnh nhân cần tránh ra nắng, nếu phải ra ngoài nắng thì cần đội mũ rộng vành, tránh để hở da, đeo kính mát, bôi sáp môi chống nắng (SPI ≥15), bôi kem chống nắng có phổ tác dụng rộng.

Tránh rửa mặt quá nhiều lần trong ngày (không quá 2-3 lần/ngày). Tránh dùng các thuốc bôi chứa nhiều cồn khi dùng tretinoin. Không bôi mỹ phẩm lên tóc vì sáp khi gội dầu, chất sáp sẽ  mang theo lớp thượng bì của da đầu, làm da dầu tấy đỏ.

Phần lớn các tác dụng phụ và có hại của tretinoin (viêm môi, khô da, khô miệng, viêm màng tiếp hợp) có liên quan đến liều dùng và hồi phục được.

Khi có tác dụng phụ thì giảm liều, giảm số lần bôi thuốc hay tạm ngừng hoặc ngừng hẳn trị liệu.

“Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc”.

Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gi khi đang dùng thuốc này:

– Không được dùng các loại thuốc có xà phòng, xà phòng ăn mòn da, khô da, các thuốc tẩy rửa.

– Tránh dùng các sản phẩm có nồng độ cồn cao, menthol, các phụ gia, chanh, nước cạo râu, dung dịch làm săn da, nước hoa (vì làm vùng da bôi thuốc bị đau nhất là lúc bắt đầu điều trị).

– Tránh dùng các mỹ phẩm gây kích ứng, thuốc gây rụng lông, tóc.

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc: 

Nếu quên không dùng thuốc thì sử dụng thuốc luôn khi nhớ ra, sau đó sử dụng thuốc trở lại như ban đầu.

Cần bảo quản thuốc này như thế nào: Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Những dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá liều: 

– Biểu hiện: viêm môi, khô da, khô miệng, viêm màng tiếp hợp.

Cần làm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo:

– Cần giảm liều dùng hoặc ngừng dùng thuốc.

– Thông báo cho bác sỹ để điều trị triệu chứng.

Những điều cần thận trọng khi dùng thuốc này:

Thận trọng khi dùng thuốc: 

– Phải thử tính nhạy cảm của người bệnh trước khi điều trị bằng cách bôi thuốc vài lần lên một vùng nhỏ nơi có tổn thương.

– Ngay cả trên da bình thường, tretinoin cũng gây phản ứng viêm nhẹ, dẫn đến làm dày lớp gai và á sừng.

– Bôi quá nhiều tretinoin không làm tăng tác dụng điều trị mà lại có thể làm cho phản ứng viêm mạnh lên gây bong da và khó chịu. Chế phẩm có nồng độ tretinoin cao có thể gây tổn thương nặng ở thượng bì và sinh mụn phỏng.

– Người bệnh điều trị bằng tretinoin ở mặt không được rửa mặt quá 2-3 lần mỗi ngày, phải dùng xà phòng dịu và trung tính. Không bôi lên mắt và vùng quanh mắt, miệng, góc mũi, màng nhầy hoặc vết thương hở.

– Tránh ăn nhiều thức ăn có vitamin A.

– Tránh ra nắng càng nhiều càng tốt, không chiếu tia cực tím.

– Thận trọng khi dùng ở bệnh nhân bị chàm (Eczema).

Các khuyến cáo dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú: 

Thời kỳ mang thai: 

Trên thực nghiệm người ta thấy bội tretinoin không làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh nhưng phải cân nhắc lợi hại cẩn thận khi cho phụ nữ mang thai dùng tretinoin vì nguy cơ thai nhi.

Thời ký cho con bú:

Vitamin A và có lẽ cả tretinoin là thành phần tự nhiên có trong sữa mẹ. Hiện không có dữ liệu chắc chắn là tretinoin có được bài tiết theo sữa hay không. Phải thận trọng khi dùng tretinoin cho người mẹ cho con bú.

 Ảnh hưởng của thuốc đối với công việc (người vận hành máy móc, đang lái tàu xe và các trường hợp khác): chưa có báo cáo.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ, dược sỹ:

– Vô tình nuốt phải thuốc.

– Dùng thuốc nhiều hơn lượng chỉ dẫn hoặc dùng trên diện rộng.

– Dùng thuốc thường xuyên và trong một thời gian dài.

– Khi dùng thuốc có các biểu hiện không mong muốn như trên.

“Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ”

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất

Nhà sản xuất:

CÔNG TY CỔ PHẦN HÓA DƯỢC VIỆT NAM