Atilimus – thuốc mỡ bôi ngoài da

THÀNH PHẦN:

Mỗi 5 g thuốc mỡ bôi da chứa:

Tacrolimus 0,1% (kl/kl)

Tá dược: Light liquid paraffin hard paraffin, while beeswax, propylene carbonate, butylhydroxytoluene, vitamin E white petrolatum vừa đủ

DẠNG BÀO CHẾ:

Thuốc mỡ bôi da

CHỈ ĐỊNH:

Thuốc mỡ bôi da ATILIMUS 0,1% được chỉ định dùng cho thanh thiếu niên ≥ 16 tuổi và người lớn.

Điều trị đợt bùng phát

Điều trị đợt bùng phát viêm da cơ địa (chàm thể tạng) từ vừa đến nặng ở người lớn không đpá ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với các liệu pháp điều trị truyền thống như Corticosteroid dùng tại chỗ.

Điều trị duy trì

Điều trị duy trì viêm da cơ địa (chàm thể trạng) từ vừa đến nặng để phòng ngừa đợt bùng phát và kéo dài khoảng thời gian không có đợt bùng phát ở những bệnh nhân có tần suất phát bệnh cao (tái phát ≥ 4 lần trong hoặc hơn trong 1 năm)  có đáp ứng ban đầu với tối đa 6 tuần dùng thuốc 2 lần/ngày (sạch thương tổn, hầu như sạch hoặc chỉ còn thương tổn nhẹ)

LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG

Điều trị với thuốc mỡ Tacrolimus nên được bắt đầu bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị viêm da cơ địa (chàm thể tạng)

Thuốc mỡ Atilimus được sản xuất dưới 2 hàm lượng: Thuốc mỡ bôi da Atilimus 0.1% (tacrolimus 0.1%) và thuốc mỡ bôi da Atilimus 0.03% (Tacrolimus 0.03%)

Liều dùng

Điều trị đợt bùng phát

Thuốc mỡ tacrolimus có thể sử dụng để điều trị ngắn hạn và dài hạn ngắt quãng. Không nên điều trị liên tục kéo dài.

Nên bắt đầu điều trị với thuốc mỡ tacrolimus khi xuất hiện lần đầu các dấu hiệu và triệu chứng. Mỗi vùng da bị ảnh hưởng nên được điều trị với thuốc mỡ tacrolimus đến khi sạch thương tổn, hầu như sạch hoặc chỉ còn thương tổn nhẹ. Sau đó, bệnh nhan được điều trị duy trì (xem dưới đây). Khi có những dấu hiệu tái lại đầu tiên (đợt bùng phát) của triệu chứng bệnh, nên bắt đầu điều trị lại.

Người lớn và thanh thiếu niên (từ 16 tuổi trở lên)

Bắt đầu điều trị với thuốc mỡ tacrolimus 0.1% x 2 lần/ngày và tiếp tục điều trị đến khi  sạch thương tổn. Nếu triệu chứng tái lại, bắt đầu điều trị lại với thuốc mwox tacrolimus 0.1% x 2 lần/ngày. Cần cố gắng giảm tần suất bôi thuốc hoặc chuyển sang sử dụng thuốc mỡ bôi da tacrolimus 0.03% nếu tình trạn lâm sàng cho phép.

Nhìn chung sẽ thấy cải thiện trong vòng 1 tuần bắt đầu điều trị. Nếu không thấy cải thiện sau 2 tuần điều trị, nên cân nhắc các lựa chọn điều trị khác.

Người cao tuổi: Các nghiên cứu cụ thể chưa được tiến hành ở người cao tuổi. Tuy nhiên, kinh nghiệm lâm sàng ở nhóm bệnh nhân này không cho thấy sự cần thiết phải điều chỉnh liều.

Trẻ em từ 2-16 tuổi: Chỉ nên sử dụng thuốc mỡ bôi da tacrolimus 0.03% để điều trị bùng phát và điều trị duy trì

Trẻ em < 2 tuổi: Không nên sử dụng vì chưa có dữ liệu an toàn

Điều trị duy trì:

Bệnh nhân đáp ứng với 6 tuần điều trị sử dụng thuốc mỡ tacrolimus x 2 lần/ngày (sạch thương tổn, hầu như sạch hoặc chỉ còn thương tổn nhẹ) thì thích hợp điều trị duy trì.

Người lớn và thanh thiếu niên (từ 16 tuổi trở lên)

Nên sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus 0.1%. Thuốc mỡ tacrolimus boio 1 lần/ngày, 2 lần/ tuần (ví dụ thứ hai và thứ năm) lên vùng da bị ảnh hưởng bởi viêm da cơ địa để ngăn sự tiến triển thành đợt bùng phát. Nên có 2-3 ngày không điều trị bằng tacrolimus giữa các lần bôi.

Sau 12 tháng điều trị, bác sĩ cần đánh giá lại tình trạng bệnh nhân và quyết định xem có nên tiếp tục điều trị duy trì không vì không có dữ liệu an toàn cho điều trị duy trì quá 12 tháng.

Nếu dấu hiệu đợt bùng phát tái xuất hiện, nên bắt đầu điều trị 2 lần/ngày (xem điều trị đợt bùng phát ở trên)

Người cao tuổi: Các nghiên cứu cụ thể chưa được tiến hành ở người cao tuổi (xem điều trị đợt bùng phát ở trên)

Trẻ em từ 2-16 tuổi: Chỉ nên sử dụng thuốc mỡ tacrolimus 0.03% để điều trị bùng phát và điều trị duy trì.

Trẻ em < 2 tuổi: Không nên sử dụng vì chưa có dữ liệu an toàn.

Cách dùng:

Bôi một lớp mỏng thuốc mỡ tacrolimus lên vùng da bị bệnh, có thể bôi lên bất kỳ bộ phận nào của cơ thể bao gồm mặt, cổ và vùng nếp gấp, trừ niêm mạc. Không bôi thuốc mỡ tacrolimus ở điều kiện băng kín vì cách làm này chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân

Chống chỉ định:

Mẫn cảm với tacrolimus, macrolide nói chùng hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Quy cách đóng gói:

Hộp 1 tuýp 10 g

Bảo quản:

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 độ c, tránh ánh sáng

Hạn dùng:

36 tháng kể từ ngày sản xuất

Tiêu chuẩn: TCCS.

Nhà sản xuất:

Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên